医药药品职业技能鉴定历年真题和解答5节

A、为天然来源的优良栓剂基质

B、在常温下为黄白色固体

C、性质稳定无刺激性

D、加热至20℃时即开始软化

E、熔点为31℃～34℃，在体温时能熔化

药品的三三四养护原则

A.补充正常的细菌

B.减少腹胀和腹泻

C.防止蛋白质发酵

D.抑制肠内腐败菌生长

E.维持肠道正常菌群的平衡

A、死体积

B、死时间

C、保留时间

D、分离度

A.检查运输储存包装的封条有无损坏

B.包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、批准文号、

C.贮藏、包装规格及储运图示标志

D.生产批号、生产日期、有效期

E.特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记

注射用水菌检不合格，与()因素无关

A.贮存时间过长

B.贮罐通气口的除菌器失效

C.输送管道清洗不当

D.贮存温度过高

A、薄层板

B、点样器材

C、展开容器

D、标本缸

E、显色(检视)装置

以下关于压片时造成黏冲原因的叙述，错误的是()

A.颗粒含水量过大

B.冲头表面粗糙

C.压力过大

D.润滑剂用量不当

警戒限度：

验证的定义是什么?

下列叙述哪一条不正确

A.微量元素对激素、细胞膜起激活和稳定作用

B.锌缺乏可引起味觉、嗅觉失常、食欲不振和儿童生长发育不良等

C.铁缺乏可引起缺铁性贫血

D.碘缺乏可引起甲状腺功能减退

A、1mL

B、2mL

C、3mL

D、4mL

静脉注射某药0.5mg，达到稳态时测定其血浆药物浓度为0.7ηg/ml，其表观分布容积约为（）

A.0.5L

B.7L

C.50L

D.70L

E.700L

伪造药品购销记录，药品监督管理部门可以依法给予( )或并处罚款。

A.警告

B.没收违法所得

C.责令停产停业

D.记过

A、药物对生物膜的通透性

B、药物作用的强度和持续时间

C、药物作用的机理

D、药物治疗效应的起始时间

E、药物的蓄积

朱砂宜采用()方法粉碎

A.水飞法

B.加液研磨法

C.蒸罐法

D.串油法

E.串料法

A.溶血性链球菌

B.脑膜炎双球菌

C.金黄色葡萄球菌

D.肺炎双球菌

警戒限度：

一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为( )

A.化学药品

B.中药

C.保健药品

D.生物制品

A、易分散、奏效较快

B、制法简便，剂量可随意增减

C、药物均可制成散剂

D、为固体状态相对较稳定

E、剂量大的散剂也便于服用

渗漉时的注意事项中，哪条是错误的()

A.药材应粉碎成细粉

B.药粉先以溶媒湿润

C.装筒时药粉应均匀压紧

D.控制渗漉速度

E.药粉装量一般不超过渗漉筒容积的2/3

留样应至少符合以下哪些要求?

A.应当按照操作规程对留样进行管理

B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写( )，通知质量验收组到货药品进行质量验收。

氟化物可直接作用于成骨细胞，使松质骨骨量增加( )

A.正确

B.错误

A、2日量

B、2日极量

C、3日量

D、1日量

E、7日量

在企业内部对药品质量行使裁决权的是( )。

A.企业法定代表人

B.企业质量负责人

C.企业主要负责人

D.企业质量管理机构

粉碎操作的操作规程包括()

A.生产前检查

B.粉碎

C.清场

D.以上均对

A.30厘米

B.10厘米

C.5厘米

D.50厘米

某些含结晶水的无机盐类药物，经与干燥空气接触，日久逐渐失去结晶水，变为非结晶状的无水物质，从而变为粉末状的现象为中药饮片质量变异现象中的( )。

A.走油

B.气味散失

C.潮解

D.风化

A.氢氧化铝

B.雷尼替丁

C.阿托品

D.硫糖铝

药品生产、经营企业不得以( )方式现货销售药品。

A.向客户介绍产品

B.展示会、博览会、交易会、订货会

C.宣传药品疗效

注射剂常用的辅料有()

A.止痛剂

B.等渗调节剂

C.PH调整剂

D.以上均对

药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()

A.质量标准

B.操作规程

C.设备维修记录

D.稳定性考察报告

制药设备中，常采用( )做换热器和机械的密封件

A.陶瓷

B.搪瓷

C.石墨材料

D.橡胶

药品生产企业设备的设计、选型、安装应该()。

A.符合生产要求

B.便于生产操作

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于维修、保养

E.能防止差错和减少污染

A、大肠湿热

B、肝胃不和

C、伤食积滞

D、脾胃虚弱

E、肝郁乘脾

芒硝畏五灵脂( )

A.正确

B.错误

饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。一般其它药材切制品有()

A.片

B.段

C.块

D.丝

此题为判断题(对，错)。

GMP培训的原则是什么?

①全员参加。制药企业各级管理人员，生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。

②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容

③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果归档保存。

A.①②

B.①②③

C.①③

D.②③