《药品经营许可证》许可事项变更的有?
A.企业法人和质量负责人的变更
B.企业注册地址和仓库地址变更
C.企业经营范围的变更;企业经营方式的变更
D.企业名称的变更
批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。
此题为判断题(对,错)。
A.阻滞钙内流
B.阻滞钠内流
C.阻滞氯内流
D.阻滞钾外流
A、机械分散法
B、物理凝聚法
C、胶溶法
D、化学凝聚法
E、超声波分散法
不合格的物料应()。
A.放在原处用红色带子圈出区域内
B.放在划出的专门区域内
C.一定要设置专门的不合格物料库
D.挂上不合格标记放在原地
A.100ml
B.120ml
C.150ml
D.180ml
E.200ml
F.250ml
通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。( )
此题为判断题(对,错)。
A.阿司咪唑
B.异丙嗪
C.苯海拉明
D.氯苯那敏
E.氯雷他定
A、乳化
B、形成凝胶
C、包合作用
D、流动性
E、玻璃态转化温度
抗菌药物临床应用是否正确、合理,基于 的基本原则
A.是否价格最低
B.有无指征应用抗菌药物
C.选用的品种及给药方案是否正确、合理
D.选用的品种及制定的给药方案是否对儿童生长发育可能产生重大影响或严重危害
A、mol/L
B、mg
C、百分之几
D、百万分之几
E、μg
A、协议
B、有明确质量条款的购货合同
C、合同
D、条约
下列哪些药品其标签必须印有规定的标志( )。
A.外用药品
B.非处方药
C.处方药
D.特殊管理药品
湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的()
A.可压性和流动性
B.润滑性和稳定性
C.崩解性和溶出性
D.抗静电性
A、心阳不足
B、痰饮停肺
C、痰热壅肺
D、寒邪客肺
E、肺肾气虚
企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为10—30℃,阴凉库温度不高于20℃;冷库库温度为2—10℃;各库房相对湿度应保持在( )之间。
A.40—60%
B.45—65%
C.50—75%
D.35—75%
固液萃取再操作过程中首先是萃取剂与固体的充分混合接触,然后是溶液与萃余的固体残渣的分离。
此题为判断题(对,错)。
直接入药(包括口服、用于非创面的)中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房的门窗应能密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作参照洁净区管理。
此题为判断题(对,错)。
派瑞松的适应症,派瑞松的用法用量?
A、用于预防治疗严重疾病的药物
B、难溶性药物
C、具有严重不良反应的药物
D、氨基糖苷类药物
E、药物新剂型研究
A、在职在岗,不得为兼职人员
B、由药监所人员兼职
C、由药学教育人员兼职
D、是具有高中以上文化程度人员
A.通宣理肺口服液
B.苏子降气丸
C.二母宁咳丸
D.止咳定喘口服液
A、化学药
B、中成药
C、生物制品
A.阿司咪唑
B.异丙嗪
C.苯海拉明
D.氯苯那敏
E.氯雷他定
使用前需要在1~2%硝酸钠硫酸液中浸泡12~24小时的是()
A.砂滤棒
B.垂熔玻璃滤器
C.钛滤器
D.微孔滤膜
《药品经营质量管理规范》规定,药品阴凉库,温度应控制在( )。
A.0-30度
B.10-25度以下
C.25度以下
D.20度以下
A.SD-Ag
B.SD
C.SMZ
D.SIZ
下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是()
A.从水的三相平衡图可知,当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时,不管温度如何变化,只有水的固态和气态存在。
B.预冻温度须高于产品的共熔点。
C.制品经再干燥所除的水分系结合水,此时固体表面的蒸汽压降低,干燥速度明显下降。
D.为获得良好的冻干产品,可先设定冻干曲线,再据此冻干。
非处方药可以采取开架、自选销售方式。( )
此题为判断题(对,错)。
A、浸渍法
B、回流提取法
C、升华法
D、超声波提取法
E、水蒸汽蒸镏法
使用粉碎机粉碎药物的正确操作是()
A.药物粉碎越细越好
B.植物药不能与矿物药一起粉碎
C.粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物
D.粉碎机转速稳定时再加药物
E.粉碎完一种药物后,可直接粉碎另一种药物
常用的粉碎机有()、()、振动磨、()、内分级粉碎机等。
肝复乐片的贮藏温度为20℃以下。
此题为判断题(对,错)。
A、药物从肾脏消除的药量
B、保持原结构的药量
C、尿中排泄的药物总量
D、0到∞时间内吸收的总药量
E、以上都不对
批生产记录在填写过程中()
A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
B.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名
C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名
E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
药品必须符合:
A.国家药品标准
B.省药品标准
C.地级市药品标准
D.县级以上药品标准
A、Vd=X0/(AUC0→∞K)
B、lgC=lgC0-Kt/2.303
C、V=[2r2(ρ1-ρ2)g]/(9η)
D、Css=K0/KV
E、dC/dt=KS(Cs-C)
A.该药品可用到2015年9月
B.该药品可用到2015年10月
C.该药品2015年9月30日失效
D.无法判断该药品的保质期
E.以上说法都不对
消毒用酒精的浓度应为:
A.30%
B.60%
C.75%
D.95%
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
A.负压
B.正压
C.正负压都可以
被污染的药品应()。
A.企业法人签字担保销售
B.按劣药论处
C.可以低价促销
D.按假药论处
E.以赠品方式免费送给顾客
A、2ml
B、2.0ml
C、2.00ml
D、2.000ml
A、1%~3%,20%~40%
B、3%~5%,10%~15%
C、5%~7%,10%~20%
D、0.1%~1%,2%~5%
E、7%~10%,40%~50%
维生素D是促骨矿化剂( )
A.正确
B.错误
安瓿的洗涤方法一般有()
A.喷淋—甩水洗涤法
B.气水喷射洗涤法
C.超声波洗涤法
D.以上均对
A、水分
B、重量差异
C、溶散时限
D、不溶物
药品生产企业对退货或召回的药品不一定需要进行销毁。()
对于片剂和胶囊剂,其包装有多种类型,包括()、()、瓶包装或袋类的散包装。
浸出方法有煎煮法,浸渍法,渗漉法。
此题为判断题(对,错)。
药事管理的目的是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时,不断提高国民的健康水平,不断提高药事组织的经济、社会效益水平。( )
此题为判断题(对,错)。
A、0.02g
B、2.0g
C、0.020g
D、1.0g
临床常用的抑酸药是胃泌素受体拮抗剂和毒蕈碱M受体拮抗剂 ( )
A.正确
B.错误
各类制剂生产过程中的中间品,并需进一步加工的物料是()
A.成品
B.半成品
C.原料药
D.药物
E.药物制剂
庆大霉素与利尿剂合用可加重( )
A.耳毒性反应
B.可致耳聋
C.肾脏受损
D.肝脏受损
A、系指专供揉搽皮肤表面用的液体药剂
B、凡起镇痛、发赤、抗刺激作用的搽剂多以油或液状石蜡为分散介质
C、搽剂一般不用于破损的皮肤
D、搽剂有溶液型、混悬型、乳剂型制品
E、乳剂型搽剂多用肥皂为乳化剂
A.布洛芬
B.萘普生
C.贝诺酯
D.牛磺酸
A、可与水、甘油、丙二醇以任意比例混合
B、能溶解大部分有机物质和植物中的成分
C、本身无药理作用
D、含乙醇20%以上即具有防腐作用
E、乙醇与水混合可产生热效应与体积效应,使体积缩小
此题为判断题(对,错)。
A、药物的结构与性质
B、药物的理化性状
C、用药方法
D、制备工艺
E、种族差异
与设备连接的主要固定管道应标明()
A.使用年限
B.制备的材料
C.管道温度
D.管道内物料名称与流向
从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经()方准上岗
A.人民法院批准
B.单位领导批准
C.消防安全培训合格
D.审查达到规定年令
剂型可以改变药物的作用速度。
此题为判断题(对,错)。
下列关于洁净区内表面的描述,哪项是不正确的?
A.平整光滑、耐冲击、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落
B.避免积尘,便于有效清洁、消毒
C.表面不得清洗和消毒
D.洁净区内表面应定期检测微生物数
哪些药物可引起咳嗽? ( )
A.血管紧张素转换酶抑制剂
B.抗心律失常药
C.抗结核药
D.镇痛药
对消费者来说,可区分同类商品的质量、性能,便于选择的是()
A.中药商品广告
B.中药说明书
C.商标
D.GMP
E.GSP
A、是非离子型表面活性剂
B、可作O/W型乳剂的乳化剂
C、在碱性溶液中易发生水解
D、能与抑菌剂尼泊金形成络合物
E、溶血性较强
下列关于滴丸剂的叙述,不正确的是()
A.发挥药效迅速,生物利用度高
B.可将液体药物制成固体滴丸,便于运输
C.生产设备简单、操作方便、利于劳动保护
D.可制成缓释制剂
E.滴丸在药剂学上又称胶丸
硬胶囊剂的崩解时限为()
A.60分钟
B.120分钟
C.15分钟
D.30分钟
E.45分钟
以下哪条不是对手足癣的描述
A.足癣又称脚湿气
B.病变有时可以蔓延至前臂和小腿
C.是指发生在(趾)指间及掌跖皮肤的浅部真菌感染
D.手癣又称鹅掌风
A、蜜丸类制剂
B、含挥发性成分药品
C、含挥发性成分的贵重药品
D、不含或少含挥发性成分的药品
A.高敏性
B.耐受性
C.选择性
D.依赖性