GMP培训的原则是什么?
①全员参加。制药企业各级管理人员，生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。
②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容
③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果归档保存。
A.①②
B.①②③
C.①③
D.②③
A、凡不合格原辅料不准投入生产
B、产品的理论产量与实际产量之间不允许有偏差
C、制剂生产必须按处方量的100%投料
D、生产全过程必须严格执行工艺规程、岗位操作法或SOP
E、批号用以追溯和审查该批药品的生产历史
药品零售连锁企业门店对药店各项管理制度执行情况( )
A.由药品零售连锁总店质量管理人员定期进行检查和考核
B.可不进行检查和考核
C.由门店负责人定期进行检查和考核
D.由门店质量管理人员定期进行检查和考核
现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是( )件。
A.3
B.4
C.5
D.6
A、销售凭证
B、原包装
C、标签
D、说明书
氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是()
A.增溶
B.调节PH值
C.防腐
D.增加疗效
E.以上都不是
单一抗菌药物不能有效控制的感染，如心内膜炎或败血症等重症感染是联合用药的指征之一。
A.正确
B.错误
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。
A.换气的次数、沉降菌数
B.尖埃粒子数，浮游菌数
C.换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数
D.浮游菌数、换气的次数
E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录
此题为判断题(对，错)。
物理灭菌法分为()、()、()、()，其中湿热蒸汽灭菌法中的()是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌法。
药品生产质量管理规范( )
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
E.ADR
企业库房温、湿度超出规定范围，可以不采取调控措施，但必须不记录。( )
此题为判断题(对，错)。
被体育机构批准使用的药品不包括( )
A.维生素C
B.抗凝剂
C.支气管扩张剂
D.维生素B12 + 叶酸
A、6h
B、10h
C、12h
D、24h
E、48h
片剂受到振动或贮存时从腰间开裂的现象，称()
A.裂片
B.松片
C.叠片
D.以上均对
车载冷藏箱或者保温箱在使用前达到相应的( )要求，装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品( )的温度范围内;
药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为( )。
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施
C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货
D.不合格药品处理情况的汇总和分析
A、重量差异
B、水分
C、不溶物
D、相对密度
以下定为假药的( )
A.以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的
B.药品成份的含量低于示量
C.药品水份不符合要求的
D.必须批准而未经批准生产、进口的
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。( )
此题为判断题(对，错)。
属于含醇浸出剂型是()
A.中药合剂
B.酊剂
C.煎膏剂
D.颗粒剂
E.糖浆剂
物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合( )的原则。
A.合格先出
B.先进先出
C.急用先出
D.近效期先出
丸剂只能用于治疗慢性和虚弱性疾病。
A.正确
B.错误
有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的()。
A.药物依赖性
B.抗药性
C.耐受性
D.后遗效应
E.连续性
进货管理的内容包括
A.拟定进货计划
B.货物分类
C.车辆配载及安排
D.人员协调
片剂的包衣要求在()下进行
A.100级洁净区
B.10，000级洁净区
C.10万级洁净区
D.30万级洁净区
A、酸性
B、碱性
C、中性
D、氧化性
E、任何溶液
苯丙哌林对口腔黏膜有麻醉作用，须整片吞服，不可嚼碎( )
A.正确
B.错误
做为药品生产和质量管理的准则的是()
A.GSP
B.GLP
C.GMP
D.GCP
A、优质平板玻璃
B、普通玻璃
C、有色玻璃
D、毛玻璃
